ООО "Бюро КБ"

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ

 СЕРТИФИКАЦИЯ КОСМЕТИКИ В ЕС.


11 июля 2013 года вступил в силу регламент Европейского Союза № 1223/2009 «О косметической продукции». Этот регламент регулирует процедуры по вводу, обращению на рынке, сертификации косметических продуктов и упрощает жизнь всех участников косметического рынка.
Регламент ЕС по косметике был принят в 2009 году, и заменил европейскую директиву 76/768/ЕЕС, которая была принята в 1976 года и неоднократно существенно пересматривалась.


 Действие регламента распространяется на всю косметическую продукцию, включая: крема, эмульсии, лосьоны, гели и масло для кожи, маски для лица, тональные основы (жидкости, пасты, порошки), пудры, тальки для тела после принятия ванны, гигиенические тальки, туалетное мыло, дезодорирующее мыло, парфюмерные средства, туалетную воду и одеколоны, препараты для ванны и душа (соли, пены, масла, гели), депиляторы, дезодоранты и антиперспиранты, красители для волос, средства для завивки, выпрямления и фиксации волос, средства для укладки волос, средства для очищения волос (лосьоны, тальки, шампуни), кондиционеры для волос (лосьоны, крема, масла), средства по уходу за волосами (лосьоны, лаки, бриллиантины), средства для бритья (крема, пены, лосьоны), средства для макияжа и для снятия макияжа, средства для губ, продукцию по уходу за зубами и полостью рта, продукцию по уходу за ногтями и средства для маникюра, продукцию для интимной гигиены наружного применения, средства для загара, средства для искусственного загара, средства для отбеливания кожи и средства против морщин.


Европейский регламент № 1223/2009 полностью обеспечивает безопасность косметической продукции с учетом новейших технологических разработок, включая возможное использование наноматериалов.


В Европейском Союзе функционирует двухуровневая система оценки безопасности косметики.

Первый уровень – это оценка безопасности ингридиентов косметической продукции. Компоненты, применение которых регулируется нормами законодательства, а также таких, безопасность которых вызывает сомнения и должна быть тщательно оценена Научным Комитетом по безопасности потребителей (SCCS).
Второй уровень оценки безопасности это оценка готовой косметической продукции квалифицированным экспертом - экспертом по безопасности косметической продукции перед выпуском косметики на рынок ЕС.


Оценка безопасности ингридиентов косметики.


Безопасность ингридиентов косметики обеспечивает Еврокомиссия и консультативный орган – Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS). SCCS - это группа экспертов, независимых токсикологов из научных учреждений и административных органов. Комитет оценивает безопасность всех ингридиентов, по которым существуют вопросы (например, на основе результатов токсикологических испытаний). Комитет оценивает также безопасность компонентов, регулируемых законодательством, в том числе консервантов, красителей, фильтров УФ и иных субстанций.
Оценивая безопасность вещества, Комитет выполняет анализ всех доступных данных – результатов испытаний и научных публикаций.


Оценка безопасности готовых косметических средств.


Перед выпуском в обращение на рынок ЕС, вся косметика подлежит обязательной сертификации в форме регистрации, строгой и тщательной оценке безопасности. Регистрировать косметику можно только на европейском регистрационном портале косметических продуктов (CPNP).Только юридическое или физическое лицо, зарегистрированное на территории Европейского Союза, может быть ответственным лицом за размещение косметической продукции на рынке ЕС.
В соответствии с требованиями регламента ЕС 1223/2009 «О косметической продукции» оценка воздействия косметики на здоровье людей готовится с использованием токсикологических характеристик, химического состава,  а также многих других элементов, таких как  микробиологические показатели качества косметической продукции, результаты дерматологических испытаний, испытания стабильности косметического средства и тд.


 Отчет об оценке безопасности, также называемый Отчетом по безопасности косметического средства, является частью необходимой документации каждого косметического средства и подлежит контролю со стороны надзорных органов Европейского Союза.
Без отчета по оценке безопасности зарегистрировать косметику в Европейском Союзе невозможно. Общие требования к процедуре оценки безопасности косметики и необходимая информация для ее подготовки содержатся в приложении I регламента ЕС1223/2009  «О косметической продукции», а также регламенте 2013/674/ЕС.


Оценка безопасности косметической продукции - это многоэтапная процедура. Наиважнейший элемент оценки - это общий анализ данных по токсикологии для каждого компонента и результатов испытаний готовой продукции. В соответствии с законодательством Евросоюза оценка безопасности обязательно выполняется для каждого вида косметического средства, которое размещается на рынке. За предоставление оценки отвечает ответственное лицо или фирма, которая размещает продукцию на рынке ЕС. Чаще всего это изготовитель косметики. Оценку безопасности выполняет специалист, эксперт по безопасности косметики, который должен иметь высшее образование и практический опыт в области токсикологии, химии, медицины или родственной дисциплины. На практике, эксперт по безопасности косметики, должен обладать обширными знаниями и опытом работы в сфере: законодательства, оценки риска химических веществ, дерматологии и физиологии, токсикологии, в том числе фармакологии и токсикокинетики, химии, физхимии, органической и неорганической химии, косметологии, микробиологии, фармакогнозии, ботаники, биологии и многих других дисциплин.
Эксперт по безопасности проводит оценку безопасности косметики на основе всех существующих данных, информации, полученной от изготовителя косметики (состав, спецификации отдельных компонентов и результатов испытаний готового косметического средства). Эксперт по безопасности косметики использует также всю доступную литературу по токсикологии, токсикологические базы данных, данные полученные для оценки безопасности других продуктов, например, еды, лекарств и тд.


Этапы проведения оценки безопасности косметики:


1.    Оценка соответствия состава косметики с нормами законодательства,
2.    Токсикологическая оценка ингридиентов косметики,
3.    Оценка экспозиции или по-другому оценка риска,
4.    Оценка риска для компонентов косметики,
5.    Оценка результатов испытаний косметической продукции,
6.    Оценка случаев побочных эффектов,
7.    Подготовка отчета по оценке безопасности косметики.

Консультации по вопросам сертификации косметики в Европейском Союзе, по тел.+7 965 019 95 99 или электронной почте: bureaukb@mail.ru